Theo quy định mới nhất hiện nay: TPCN muốn được phân phối ra thị trường buộc phải tiến hành đăng ký và công bố TPCN theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Bài viết này của Hadu dành cho những ai quan tâm về vấn đề công bố nhóm sản phẩm này, với những thông tin về: Khái niệm công bố sản phẩm, các bước thực hiện công bố, xây dựng bộ hồ sơ... Đừng quên tham khảo ngay nhé!
I.Công bố sản phẩm là gì? Tại sao cần phải công bố TPCN?
1.Khái niệm về công bố TPCN
Công bố sản phẩm việc doanh nghiệp hoặc tổ chức cá nhân sản xuất khai báo cho cơ quan thẩm quyền biết về chất lượng sản phẩm nhập khẩu hoặc sản phẩm trong nước có được phép lưu hành trên toàn quốc hay không. Đây là trình tự BẮT BUỘC phải có trước khi lưu hành sản phẩm trên thị trường.
2.TPCN tại sao cần phải công bố?
TPCN nằm trong danh mục các sản phẩm cần phải công bố trước khi đưa ra thị trường theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Quy định cụ thể như sau:
"Điều 6.Đăng ký bản công bố sản phẩm
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:
1.Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng Y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
2.Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
3.Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y Tế quy định."
II.Có các loại công bố TPCN nào?
Theo quy định, công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe được chia thành 2 loại: công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định. Cụ thể:
Công bố hợp quy: Áp dụng đối với các loại TPCN đã có quy chuẩn kĩ thuật, phải công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y Tế (Cụ thể là Cục An Toàn Thực Phẩm) trước khi lưu hành ra thị trường.
III.Quy định của Nhà Nước về công bố TPCN
Một số dòng TPCN chỉ được phép lưu thông trên thị trường khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận. Phiếu công bố sản phẩm TPCN, các vấn đề liên quan đến việc xin giấy phép công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe được quy định cụ thể tại:
- Luật an toàn thực phẩm năm 2010
- Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa năm 2007
- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm
- Nghị định số 34/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa
- Nghị định 115/2018/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm
- Thông tư số 43/2014/TT-BYT Quy định về quản lý TPCN
- Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn thực hiện sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe
IV.Đầy đủ thông tin về thủ tục công bố TPCN
1.Điều kiện để thực hiện thủ tục công bố TPCN
Để thực hiện được các thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe, chủ thể tiến hành công bố phải đáp ứng được các điều kiện dưới đây:
(1)Đơn vị muốn đăng ký công bố buộc phải có đăng ký kinh doanh, có ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
(2)Cơ sở sản xuất kinh doanh TPCN phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP)
(3)Sản phẩm phải được kiểm tra chất lượng để đảm bảo phù hợp với chỉ tiêu an toàn do Bộ Y Tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của Quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y Tế.
Lưu ý: Đối với sản phẩm nhập khẩu cần phải có Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận Y tế do cơ quan nước xuất khẩu cấp.
2.Quy trình xin giấy phép công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Bước 1: Hoàn thiện hồ sơ
Bước 2: Gửi hồ sơ về Cục An Toàn Thực Phẩm
Bước 3: Cục An Toàn Thực Phẩm tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải cấp giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
Trường hợp không cấp giấy tiếp nhận phải trả lời bằng văn bản lý do không cấp.
Bước 4: Trả giấy tiếp nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm.
3.Bộ hồ sơ công bố TPCN sản xuất trong nước gồm gì?
Thành phần trong bộ hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe được sản xuất trong nước gồm có: 2 bộ Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và 1 bộ Hồ sơ pháp lý chung.
Bộ hồ sơ công bố phù hợp quy định gồm có:
(1)Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (Theo Nghị định số 15/2019/NĐ-CP)
(2)Bản thông tin sản phẩm (Theo Nghị định số 15/2019/NĐ-CP)
(3)Bản gốc hoặc bản sao công chứng Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng
(4)Mẫu nhãn sản phẩm
(5)Sản phẩm hoàn chỉnh
(6)Tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của TPCN hoặc chứng minh tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng cần được công bố.
(7)Kết quả thử nghiệm về công dụng của sản phẩm
(8)Kế hoạch kiểm soát chất lượng sản phẩm
(9)Kế hoạch giám sát định kì
Việc chuẩn bị hồ sơ tương đối phức tạp, đòi hỏi chủ thể trực tiếp thực hiện công bố phải am hiểu luật, quy định của Nhà nước, có kinh nghiệm trong việc hoàn thiện các giấy tờ liên quan đến chất lượng sản phẩm....
Với mong muốn giúp bạn có thể hoàn thiện hồ sơ CHÍNH XÁC - NHANH, Hadu đã cung cấp dịch vụ công bố TPCN. Sở hữu lợi thế gần 10 năm hoạt động trong lĩnh vực sản xuất TPCN và đã giúp các doanh nghiệp sản xuất trọn gói gần 1000 dòng sản phẩm, chúng tôi tự tin sẽ cung cấp cho bạn dịch vụ với chất lượng tốt nhất!
V.Tiết kiệm thời gian - Chi phí với dịch vụ công bố sản phẩm tại Hadu
Thay vì trực tiếp hoàn thiện toàn bộ giấy tờ trong hồ sơ sản phẩm, Hadu sẽ hỗ trợ bạn:
(1)Tư vấn chi tiết các quy định mới nhất về Công bố thực phẩm chức năng tại Việt Nam.
(2)Kiểm tra hồ sơ, giấy tờ khách hàng cung cấp từ đó phân tích và tư vấn điều chỉnh sao cho phù hợp với quy định công bố.
(3)Hỗ trợ miễn phí dịch vụ xây dựng chỉ tiêu, kiểm nghiệm sản phẩm.
(4)Xây dựng và tối ưu hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm.
(5)Hỗ trợ doanh nghiệp nộp và theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ tại cơ quan nhà nước.
(6)Bàn giao giấy đăng ký công bố đến tận tay khách hàng.
Gia công, sản xuất SPDD & TPCN tại Nhà máy sản xuất HADU PHARMA
Xin vui lòng liên hệ
☎️ Hotline: 0942.347.675
📨 Email: hotro.hadu@gmail.com
🏢 Văn phòng: số 9 Nguyễn Xiển, Thanh Xuân, Hà Nội
Nhà máy 1: Lô CN 11, Cụm công nghiệp Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Hải Dương
Nhà máy 2: Lô CN 20, Cụm công nghiệp Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Hải Dương
