Với 2 nhà máy sử dụng dây chuyền công nghệ cao đảm bảo tiêu chuẩn khắt khe ISO 22000 và GMP của Bộ Y tế, Hadupharma có quy trình nghiêm ngặt từ nghiên cứu xây dựng công thức đến bào chế sản xuất thực phẩm chức năng, trong đó nguyên liệu ban đầu cũng được kiểm soát chặt chẽ theo GMP – WHO.
Mục tiêu chính của một nhà máy dược phẩm là sản xuất ra thành phẩm dùng cho bệnh nhân bằng việc phối hợp các nguyên vật liệu (nguyên liệu ban đầu và bao bì).
Nguyên vật liệu bao gồm nguyên liệu ban đầu, nguyên vật liệu bao gói, khí, dung môi, chất phụ gia, thuốc thử và các vật liệu nhãn mác.
Việc mua nguyên liệu là một hoạt động quan trọng có sự tham gia của những nhân viên có hiểu biết sâu rộng và toàn diện về sản phẩm và các nhà cung cấp.
Nguyên liệu ban đầu được mua của những nhà cung cấp đã được phê duyệt, mua trực tiếp từ nhà sản xuất đảm bảo về tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu ban đầu được đặt ra.
Với mỗi chuyến hàng, thùng hàng được kiểm tra xem bao bì và niêm phong có nguyên vẹn không, và sự tương ứng giữa đơn đặt hàng, phiếu giao hàng và nhãn của nhà cung cấp.
Tất cả nguyên liệu trước khi nhập kho đều được kiểm tra để đảm bảo đã giao đúng với đơn đặt hàng. Các thùng hàng phải được làm sạch khi cần thiết, và dán nhãn, nếu được yêu cầu với những thông tin quy định. Khi dán nhãn phụ trên thùng hàng, không được che mất thông tin gốc.
Thùng hàng bị hư hại hoặc bị bất kỳ vấn đề gì có thể ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng của nguyên liệu phải được ghi chép lại và báo cáo cho bộ phận kiểm tra chất lượng, sau đó phải tiến hành điều tra.
Trường hợp một đợt giao hàng bao gồm nhiều lô khác nhau, mỗi lô phải được tách riêng để lấy mẫu, kiểm nghiệm và xuất cho sử dụng.
Nguyên liệu ban đầu ở khu vực bảo quản được dán nhãn phù hợp. Nhãn chứa các thông tin sau:
- Tên sản phẩm và mã nội bộ
- Số lô, số kiểm soát hoặc số lô của nhà sđều phải được ghi vào hồ sơ để đảm bảo truy lại nguồn gốc
- Tình trạng của nguyên liệu đựng bên trong (ví dụ: đang biệt trữ, đang kiểm nghiệm, đã xuất, bị loại, bị trả lại, bị thu hồi)
Có các quy trình hoặc biện pháp phù hợp để đảm bảo định tính/nhận dạng được nguyên liệu đựng bên trong mỗi thùng nguyên liệu ban đầu. Phân biệt rõ các thùng nguyên liệu đã được lấy mẫu.
Chỉ những nguyên liệu ban đầu đã được bộ phận kiểm tra chất lượng duyệt cho xuất để sử dụng và vẫn còn trong hạn dùng mới được đem sử dụng.
Chỉ người được giao nhiệm vụ mới được phép cấp phát nguyên liệu ban đầu theo một quy trình bằng văn bản, đảm bảo đúng loại nguyên liệu được cân hoặc đo lường chính xác vào các thùng đựng sạch có dán nhãn đúng.
Mỗi nguyên liệu đã được cấp phát và trọng lượng hoặc thể tích của chúng được kiểm tra lại một cách độc lập. Việc kiểm tra này phải được ghi chép lại.
Nguyên liệu cấp phát để sản xuất mỗi lô thành phẩm phải được giữ cùng với nhau và dán nhãn rõ ràng để nhận biết điều đó.
CỔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ DƯỢC PHẨM HADU
Văn phòng: Số 9, Đường Nguyễn Xiển, Quận Thanh Xuân, Hà Nội
Nhà máy: Lô CN 11, Cụm công nghiệp Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Hải Dương
Hotline:1900633486
Email: hotro.hadu@gmail.com
