Mặc dù sản xuất viên nén bằng kỹ thuật hạt ướt phức tạp và có nhiều nhược điểm nhưng cho đến nay nó vẫn là phương pháp sản xuất thuốc viên chính trên thế giới.
Các phương pháp sản xuất viên nén
Có nhiều phương pháp sản xuất viên nén khác nhau tuy nhiên khi gia công sản xuất cần lựa chọn phương pháp dựa trên cơ sở thu được sản phẩm đạt các tiêu chuẩn thống nhất:
- Phương pháp dập thẳng
- Phương pháp hạt ướt
- Phương pháp hạt khô
Các phương pháp sản xuất viên nén thường qua giai đoạn tạo hạt. Quá trình tạo hạt, về cơ bản nó là quá trình làm tăng kích thước tiểu phân nhằm mục đích:
Tăng độ trơn chảy của hạt, đảm bảo sự đồng đều phân liều cho dạng thuốc.
Tăng tính chịu nén cho hỗn hợp để thu được viên có hình thức và kết cấu thích hợp.
Tạo hỗn hợp đồng nhất, vì vậy tránh được sự phân lớp của khối hạt tạo điều kiện để đảm bảo sự đồng đều phân liều của viên.
Giảm bụi trong quá trình sản xuất.
Kỹ thuật hạt ướt trong sản xuất viên nén có ưu nhược điểm gì?
Phương pháp hạt ướt có những ưu nhược điểm chính như:
Ưu điểm
Làm tăng khả năng trơn chảy, chịu nén cho hạt
Giảm độ xốp của khối hạt, giảm phát bụi
Thuận lợi để phối trộn thành phần có tỷ lệ thấp bằng cách hòa tan hoặc phân tán dược chất trong dung dịch dính.
Tăng khả năng thấm ướt của hạt
Chống sự phân lớp của hỗn hợp
Nhược điểm
Cần nhiều nhà xưởng và thiết bị phức tạp hơn, thời gian kéo dài hơn.
Qua nhiều giai đoạn sản xuất vì vậy nhiều khả năng bị sự cố
Khó kiểm soát và kiểm định quy trình sản xuất
Sản phẩm bị nhiều tác động bất lợi của nhiệt độ, độ ẩm, ảnh hưởng đên sự ổn định và sự phân bố của dược chất trong viên.
Các giai đoạn của phương pháp sản xuất viên nén bằng kỹ thuật hạt ướt
Bước 1: Xay, rây, lựa chọn phân đoạn kích thước thích hợp
Bước 2: Trộn dược chất với tá dược
Bước 3: Chuẩn bị dung dịch tá dược dính
Bước 4: Nhào trộn tạo khối ẩm
Bước 5: Xát hạt ướt qua rây
Bước 6: Sấy hạt ướt
Bước 7: Sửa lại hạt khô sau khi sấy
Bước 8: Trộn với tá dược trơn và tá dược rã
Bước 9: Dập viên
Thành phẩm viên nén sau sản xuất cần đạt được các tiêu chuẩn yêu cầu ở mức cao nhất (về hình thức, về độ đồng đều phân liều, khả năng giải phóng dược chất, đóng gói, bảo quản). Do đó nhà sản xuất cần lựa chọn phương pháp dựa trên điều kiện thực tế để tạo ra sản phẩm phù hợp, chất lượng nhất.
Bạn có nhu cầu gia công sản xuất viên nén vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ DƯỢC PHẨM HADU
Văn phòng: số 9 Nguyễn Xiển, Thanh Xuân, Hà Nội
Nhà máy1: Lô CN 11, Cụm công nghiệp Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Hải Dương
Nhà máy2: Lô CN 20, Cụm công nghiệp Lương Điền, Xã Lương Điền, Huyện Cẩm Giàng, Hải Dương
Hotline: 0988487675 | 0942347675
Email: hotro.hadu@gmail.com
Web: haduvietnam.com.vn | hadupharma.vn
