Viên nang cứng được một dược sĩ người Pháp là Lehuby phát minh vào năm 1846, do có nhiều ưu điểm nên thuốc viên nang ngày càng phổ biến và sử dụng rộng rãi. Hiện nay có rất nhiều phương pháp sản xuất viên nang cứng khác nhau. Các phương pháp này chủ yếu khác nhau ở giai đoạn phân liều và nạp thuốc vào thân nang.
Giới thiệu quy trình sản xuất viên nang cứng cơ bản
Quy trình sản xuất viên nang cứng thường bao gồm 7 bước sau:
1. Chuẩn bị
Vỏ nang, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn
Xay, rây nguyên liệu
Cân, chia lô mẻ
Điều kiện sản xuất (vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm,…)
2. Pha chế hỗn hợp dược chất
Tùy theo dạng viên được yêu cầu (bột, hạt, viên nén, bột nhão, dung dịch, hỗn dịch,…) sẽ tiến hành pha chế theo các kỹ thuật và phương pháp bào chế thích hợp
3. Đóng nang
Quá trình đóng nang gồm các bước sau:
Cấp vỏ
Vỏ nang được đổ vào phễu, rơi vào khe hẹp cuối phễu và định hướng di chuyển theo hàng dọc
Chỉnh hướng nang
Vỏ nang được chỉnh hướng nhờ cơ cấu đặc biệt để sao cho thân nang luôn đi trước
Mở nắp
Vỏ nang được nạp vào khuôn nhờ lực hút chân không. Khuôn có hai phần: phần trên có kích thước vừa khít nắp nang, phần dưới có kích thước vừa khít thân nang. Nắp nang được giữ bởi hai gờ nhỏ, thân nang được hút xuống nhờ hệ thống chân không. Nắp nang và thân nang được mở tách đôi và thân nang được chuyển đến khu vực nạp thuốc.
Đóng thuốc vào thân nang (phân liều và nạp thuốc vào thân nang)
Có nhiều nguyên lý phân liều và nạp thuốc vào thân nang, ứng dụng trên các loại thiết bị khác nhau và dùng để phân liều các dạng bào chế khác nhau vào nang. Một số loại thiết bị thường gặp như máy đóng nang thủ công, máy đóng nang bán tự động, máy đóng nang tự động.
Đóng nắp nang
Các khuôn mang nắp và thân nang được chuyển đến vị trí chồng khít lên nhau. Nắp nang được chặn giữ bởi các thanh kim loại trên, hệ thống thanh kim loại dưới chuyển lên và đẩy thân nang khớp chặt vào nắp nang.
4. Đẩy nang ra khỏi máy
Hệ thống kim loại trên được nâng lên, thanh kim loại dưới đẩy nang ra khỏi khuôn giữ và sẽ được đẩy ra khỏi máy.
5. Hàn nang
Trong một số trường hợp, hai nửa nang có thể cần được hàn kín lại để tránh hỗn hợp nạp nang thoát ra ngoài. Quá trình này cần sử dụng thêm các thiết bị phụ trợ khác.
6. Làm sạch viên nang
Sau khi đóng thuốc vào nang, viên nang được loại bụi và đánh bóng trước khi đóng gói. Có thể sử dụng các phương pháp sau:
- Phương pháp thủ công: sử dụng vải gạc, vải cotton để làm sạch bụi và đánh bóng viên nang.
- Loại bụi và đánh bóng trong nồi bao: dùng nồi bao đục lỗ, có hệ thống thổi, hút khí và được gắn các lớp vải để hút bụi, làm sạch, làm bóng viên.
- Loại bụi và làm bóng viên bằng hệ thống lau viên có dạng bàn chải trong hệ thống hình trụ và được nối với hệ thống hút bụi.
7. Đóng gói và nhập kho
Chọn các viên nang đạt tiêu chuẩn, lấy mẫu kiểm nghiệm. Viên nang đạt tiêu chuẩn được đóng gói trong các loại bao bì thích hợp.
Xem thêm về TPCN dạng nang mềm: Vỏ nang mềm, Ưu nhược điểm viên nang mềm
Xem thêm về TPCN dạng viên nén: Ưu nhược điểm và sự cố trong sản xuất
Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng dạng viên nang cứng tại nhà máy Hadupharma
Các bước trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng dạng viên nang tại nhà máy Hadupharma:
Bước 1: Nhập nguyên liệu vào kho
Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên vật liệu
Bước 3: Chuyển nguyên vật liệu đã được kiểm nghiệm đạt yêu cầu vào xưởng sản xuất
Bước 4: Cân chia mẻ, chuyển vào pha chế, phun sấy tạo cốm sau đó trộn ngoài phù hợp với dạng bào chế
Bước 5: Đóng nang trên máy đóng nang tự động
Bước 6: Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách sản phẩm đã đăng ký
Bước 7: Đóng gói, hoàn thiện sản phẩm
Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm để kiểm nghiệm
Bước 9: Nhập kho, lưu hồ sơ, lưu mẫu, phân phối sản phẩm
Tại nhà máy Hadupharma, tất cả các quy trình sản xuất đều được kiểm soát nghiêm ngặt tuân thủ các nguyên tắc trong GMP (Nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc), đảm bảo sản phẩm có chất lượng tốt nhất đến tay người tiêu dùng.
Hadupharma với dây chuyền sản xuất hiện đại, nhập khẩu đồng bộ cung cấp dịch vụ sản xuất, gia công thực phẩm chức năng với các dạng bào chế khác nhau (viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén, viên bao phim, cốm, bột, siro,...) theo yêu cầu của khách hàng.