Th 11
Quy trình sản xuất viên nang mềm tiêu chuẩn GMP thường được kiểm nghiệm khắt khe với nhiều bước khác nhau. Cùng tham khảo bài viết này của Hadu để hiểu hơn về quy trình sản xuất TPCN viên nang mềm đạt chuẩn tại nhà máy: Việc sản xuất bào chế TPCN dạng viên nang mềm cần tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của Bộ Y Tế theo tiêu chuẩn GMP. Quy trình sản xuất viên nang mềm đạt chuẩn là điều kiện tiên quyết quyết định sản phẩm của bạn có đạt được chất lượng hay không. Ngoài các yếu tố như nguyên liệu, kỹ thuật bào chế… quy trình sản xuất sẽ giúp sản phẩm trở nên hoàn hảo khi đến tay người tiêu dùng. Sản phẩm viên nang mềm là một khối thống nhất, mềm dẻo dai. Viên nang mềm được sản xuất bằng việc bơm đầy và đóng với vỏ thuốc dẻo chứa thành phần gelatin. Sản phẩm viên nang mềm thường được sử dụng để chứa các loại hoạt chất ở dạng hỗn dịch, dung dịch… QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NANG MỀM Trên thực tế, mỗi sản phẩm viên nang cứng hoặc mềm sẽ được đóng gói và chế xuất khác nhau. Tuy nhiên để thành phẩm cuối cùng có được sự đồng đều về kích cỡ cũng như cân nặng thì cần sử dụng đến dây chuyền đóng gói tự động. Theo đó, quy trình sản xuất viên nang mềm của chúng tôi sẽ được vận hành theo các bước: Bước 1: Nhận nguyên vật liệu và nhập kho. Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm tất cả các nguyên vật liệu. Bước 3: Chuyển nguyên vật liệu được kiểm định vào xưởng sản xuất. Bước 4: Cân chia mẻ, chuyển vào pha chế để tạo cốm hoặc dung dịch cũng như bao trộn ngoài phù hợp dạng bào chế. Bước 5: Đóng nang thông qua máy đóng nang tự động. Bước 6: Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách sản phẩm đăng ký. Bước 7: Đóng gói và hoàn thiện sản phẩm. Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm tiến hành đi kiểm nghiệm. Bước 9: Nhập kho + Lưu hồ sơ + Lưu mẫu -> Phân phối. NGUYÊN TẮC HOẠT ĐỘNG CỦA QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NANG MỀM So với những dây chuyền sản xuất viên nang cứng thì dây chuyền sản xuất viên nang mềm phức tạp hơn rất nhiều. Bởi viên nang được tạo nên từ gel nên cần phải thực hiện rất cẩn thận nhằm giúp vỏ ngoài có khả năng bảo quản được bên trong. Trong quá trình chế nang thì dung dịch vỏ nang chứa trong bình sẽ được rót ra để tạo thành lớp mỏng rồi đưa sang trống quay để làm lạnh trước. Khi đã gặp lạnh thì gelatin sẽ bị đông cứng thành một lớp màng khá mỏng. Lớp màng này được chuyển lên ống có bôi dầu và đưa vào trục nhằm tạo nên nang. Trục tạo nang chính là hai ống hình trụ quay ngược chiều nhau. Trên mỗi trục là khuôn của một nửa vỏ nang nằm đối xứng nhau. Khi hai nửa vỏ nang này tiếp xúc với nhau thì dãy nang sẽ được hàn kín lại trước. Cùng lúc đó những dược chất sẽ được đóng lại vào bên trong nang nhờ vào piston phân phối. Sau đó hai khuôn lại tiếp tục quay và nang sẽ được hàn kín lại hoàn toàn để tránh bị rỉ nhân bên trong ra ngoài. Cuối cùng máy sẽ thực hiện cắt rời viên nang khỏi màng gelatin.
Th 11
Kiểm nghiệm sản phẩm là việc làm cần thiết đối với người tiêu dùng, nhà sản xuất và các cơ sở kinh doanh. Bởi hiện nay trên thị trường có rất nhiều loại TPBS dạng bột người tiêu dùng khó mà có thể lựa chọn loại nào tốt. Kiểm nghiệm nhằm đánh giá và chứng minh sản phẩm đạt đủ tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm. 1.TẠI SAO CẦN KIỂM NGHIỆM SẢN PHẨM TPDD DẠNG BỘT? Đối với người tiêu dùng: đây là nguồn thực phẩm thiết yếu, bổ sung chất dinh dưỡng cho con người. Trên thị trường hiện nay, TPBS dạng bột có rất nhiều chủng loại, thành phần, nguồn gốc, công dụng, màu sắc, và một số lưu ý khác nhau. Bởi thế mà người tiêu dùng rất khó để phân biệt sản phẩm nào đạt chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm nếu bên phía doanh nghiệp không thực hiện và công bố kiểm định sản phẩm. Ngoài ra, SPDD dạng bột được sản xuất dưới dạng khô, bột mịn, có thời gian sử dụng lâu hơn so với sữa tươi hoặc sữa không làm lạnh. Bởi các loại này có môi trường độ ẩm thấp, các vi sinh vật dễ dàng xâm nhập vào trong quá trình sản xuất, bảo quản. Vì vậy, cần phải xây dựng các tiêu chuẩn kiểm định để đảm bảo chất lượng, an toàn với người tiêu dùng, đặc biệt là trẻ nhỏ. Đối với đơn vị kinh doanh, gia công sản xuất sữa bột: theo quy định pháp luật, các đơn vị kinh doanh, sản xuất muốn công bố sản phẩm của mình ra thị trường cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng về SPDD dạng bột. Điều này giúp xây dựng niềm tin của mình và thương hiệu với khách hàng. 2.CÁC CHỈ TIÊU KIỂM NGHIỆM SỮA BỘT Dựa theo QCVN 5-2:2010/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các loại sữa bột và Nghị định 15/10/2018 NĐ-CP: Kiểm tra sữa bột đối với các chỉ tiêu cảm quan: trạng thái, mùi vị, màu sắc. Các chỉ tiêu độc tố vi nấm không mong muốn: Aflatoxin M1. Chỉ tiêu hóa lý: hàm lượng vitamin B1, B2, B3, B6, A, C, D, acid folic, hàm lượng độ ẩm, hàm lượng chất béo, hàm lượng protein sữa trong chất không béo của sữa. Đối với các chỉ tiêu melanin. Chỉ tiêu kim loại nặng: hàm lượng đối với các chỉ tiêu kim loại nặng như chì (Pb), thiếc (Sn), Stibi, Asen (As), Cadimi (Cd), thủy ngân (Hg). Các chỉ tiêu vi sinh vật: Enterobacteriaceae, Salmonella, Monocytogenes, Staphylococcus. Ngoài các chỉ tiêu đã kể trên, khi kiểm nghiệm TPDD dạng bột còn phải kiểm tra kháng sinh, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật theo quy định pháp luật. Tuy nhiên, trên thực tế các doanh nghiệp, người tiêu dùng có thể lược bỏ một số chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với công bố chất lượng sản phẩm. Mục đích tiết kiệm chi phí và thời gian khi kiểm tra chất lượng sản phẩm.
Th 11
Sản phẩm dinh dưỡng dạng bột là điều không thể thiếu trong cuộc sống hằng ngày của chúng ta giúp hỗ trợ tăng sức đề kháng, cung cấp chất dinh dưỡng cho mọi đối tượng từ trẻ em đến người già, người ốm yếu, mệt mỏi, hậu phẫu thuật… Bài viết dưới đây Hadu sẽ chia sẻ với bạn quy trình sản xuất dạng bột chuẩn GMP của nhà máy! 1.NGUYÊN LIỆU CHẾ BIẾN SẢN PHẨM Để chế biến được sản phẩm dinh dưỡng dạng bột đóng lon, nguyên liệu cần phải được lựa chọn kỹ càng, thường là sữa nguyên kem hoặc sữa gầy. Nguyên liệu phụ gia như: chất ổn định, chất chống oxy hóa, chất tạo nhũ, muối… Những chất này sẽ giúp sản phẩm có chất lượng tốt nhất và có thể sử dụng trong thời gian dài mà vẫn đảm bảo tiêu chuẩn về độ dinh dưỡng, mùi vị, màu sắc… 2.QUY TRÌNH SẢN XUẤT SPDD DẠNG BỘT TẠI NHÀ MÁY HADU Quy trình chế biến sản phẩm này bao gồm nhiều công đoạn khác nhau, mỗi công đoạn đòi hỏi cần phải đáp ứng được những yêu cầu riêng. Dưới đây là một số bước cơ bản sau: BƯỚC 1: CHUẨN HÓA Chuẩn hóa sản phẩm là quá trình điều chỉnh hàm lượng chất béo trong sữa nguyên liệu. Quá trình thực hiện dựa trên công nghệ ly tâm và máy phối trộn. Sữa bột nguyên kem là sữa có hàm lượng chất béo cao khoảng 26-33%, còn sữa gầy có hàm lượng chất béo chỉ 1%. BƯỚC 2: THANH TRÙNG Thanh trùng là giai đoạn làm giảm chỉ số VSV có trong sản phẩm xuống mức thấp nhất. Điều này sẽ giúp vô hiệu hóa vai trò enzyme lipase. Quá trình được diễn ra vài giây ở nhiệt độ 80-85 độ C. Thanh trùng sữa sẽ được thực hiện trên thiết bị trao đổi nhiệt dạng bảng mỏng. Quá trình thanh trùng: gia tăng nhiệt độ sữa, giữ sữa nguyên liệu trong thời gian nhất định, và làm nguội sữa về nhiệt độ thích hợp. BƯỚC 3: CÔ ĐẶC SỮA Sữa sau khi được thanh trùng sẽ được đưa vào quá trình cô đặc để làm giảm tối đa lượng nước thừa ra khỏi sữa. Tại Hadu thường dùng phương pháp cô đặc chân không bởi đây là phương pháp khá nhanh và an toàn, đồng thời giúp cho sữa đảm bảo giữ nguyên hàm lượng giá trị dinh dưỡng và không bị nhiễm vi khuẩn gây hại. Nhiệt độ sữa trong quá trình cô đặc không vượt quá 76 độ C. Sau khi cô hàm lượng chất khô trong sữa là 45-55%. ƯU ĐIỂM CỦA QUÁ TRÌNH CÔ ĐẶC CHÂN KHÔNG Cô đặc nhằm tách bớt một lượng nước ra khỏi sữa để tiết kiệm chi phí năng lượng khi thực hiện quá trình sấy tiếp theo. Cô đặc ở áp suất thường thì sữa sẽ luôn tiếp xúc với không khí nên luôn bị nhiễm bẩn, các chất béo bị phân hủy, sản phẩm bị biến tính (đặc sệt, có màu vàng sẫm). Cô đặc ở áp suất chân không sẽ khắc phục được những nhược điểm trên vì thời gian cô đặc ngắn, nhiệt độ thấp nên tránh thay đổi cấu trúc và sữa và đặc biệt tránh được sự biến đổi của đường lactose do đó sản phẩm có chất lượng và màu sắc tốt. BƯỚC 4: ĐỒNG HÓA Sữa sau khi được cô đặc thường có hàm lượng chất béo khá cao. Chính vì vậy, cần thêm 1 khâu đồng hóa để giảm các hạt béo trong sữa. Quá trình đồng hóa cần phải sử dụng thêm chất nhũ hóa, chất nhũ hóa cần phải không độc hại, không mùi, không màu, không làm biến đổi vị của sữa. BƯỚC 5: SẤY SỮA Sấy là khâu vô cùng quan trọng giúp sữa đạt được chất lượng tốt nhất. Điều này giúp sữa tránh được khỏi sự ẩm mốc và bảo quản sữa lâu dài. Sản phẩm thường được sấy khô ở dạng bột khô khoảng 90-96%, độ ẩm chỉ còn 4-10%. Một số phương pháp sấy thường được sử dụng chính hiện nay là sấy thăng hoa, sấy phun, sấy trục… Hiện nay sấy phun sữa bột được ứng dụng nhiều nhất tại Hadu. BƯỚC 6: ĐÓNG GÓI Sữa bột sau sấy phun được đưa qua hệ thống rây và đem vào thiết bị đóng gói. Thông thường được đựng trong bao bì bằng kim loại hoặc bao bì giấy để đựng sản phẩm. Bao bì cần phải hạn chế sự tiếp xúc ánh sáng, không khí, độ ẩm từ môi trường xung quanh. Người ta thường đóng gói trong điều kiện chân không, hoặc thổi hỗn hợp 90% nito, 10% hydro vào hộp trước khi ghép nắp hộp nhằm kéo dài thời gian bảo quản sản phẩm.
Th 07
HADU nhận gia công trọn gói tại nhà máy đạt chuẩn GMP và ISO 22000:2018. Chúng tôi nhận gia công đối với các sản phẩm cốm, bột, viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm, cốm, bột. 1.NHẬN GIA CÔNG TPCN TRỌN GÓI THEO TIÊU CHUẨN GMP Hadu là một trong những đơn vị nhận gia công TPCN trọn gói theo tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi sở hữu thiết bị tiên tiến cùng đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm. Kết hợp với hơn 100 công thức TPCN được các chuyên gia nghiên cứu và tạo ra đã được chứng nhận về độ an toàn. Chúng tôi tự tin đem đến những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, với giá thành phải chăng, phù hợp với mọi khách hàng. VỀ TRANG THIẾT BỊ Tất cả các loại máy móc đều được nhập khẩu từ nước ngoài với khả năng tự động cao, vận hành ổn định và chính xác nhất. Tất cả những dây chuyền gia công TPCN của chúng tôi đều được đầu tư đồng bộ và hoàn toàn khép kín theo tiêu chuẩn GMP. Vì vậy, chúng tôi tự tin trở thành đơn vị sản xuất tin cậy dành cho các đối tác là doanh nghiệp kinh doanh TPCN. VỀ QUY TRÌNH SẢN XUẤT Quy trình sản xuất gia công TPCN tại nhà máy Hadu được đánh giá rất cao. Quy trình hoàn toàn khép kín, và đạt tiêu chuẩn khắt khe của Bộ Y Tế. Tất cả các khâu sản xuất đều được kiểm soát một cách chặt chẽ và thao tác bởi những người có kinh nghiệm cùng với đội ngũ công nhân tay nghề cao. 100% sản phẩm phải đảm bảo đạt tiêu chuẩn trước khi được tung ra ngoài thị trường. Vì vậy bạn hoàn toàn có thể an tâm khi chọn hợp tác với chúng tôi mà không cần phải quá lo lắng về chất lượng của sản phẩm. VỀ NGUỒN NGUYÊN LIỆU Nguyên liệu hầu hết được Hadu nhập khẩu từ châu Âu, Hàn Quốc… Nguyên liệu đều có nguồn gốc thảo dược, có hóa đơn chứng từ rõ ràng, giấy chứng nhận nghiên cứu COA. Vậy nên mọi yêu cầu của bạn đều được chúng tôi đáp ứng vô cùng hoàn hảo. VỀ ĐỘI NGŨ NHÂN SỰ Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, nhân viên chuyên nghiệp có tay nghề cao. Không những họ trẻ trung, năng động mà còn đầy nhiệt huyết, sáng tạo trong công việc. Vì thế họ tạo ra những ý tưởng đột phá cùng những bước đi mạnh dạn nhất là trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh. 2.CÁC TIÊU CHUẨN TRONG SẢN XUẤT Có rất nhiều loại TPCN và mỗi loại đều phải đáp ứng được các tiêu chuẩn nhất định. Bởi nó có thể ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người. Tất cả các loại TPCN đều phải đáp ứng được theo tiêu chuẩn GMP, trong đó bao gồm: Nhà xưởng và phương tiện chế biến: khu nhà xưởng và các phương tiện phục vụ chế biến sản phẩm phải được lắp đặt, thiết kế theo đúng trình tự dây chuyền công nghệ sản xuất. Nhà xưởng phải phân thành các khu chức năng khác nhau, khu phụ nằm riêng để tránh gây lẫn lộn giữa các thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên liệu cũng như gây nhiễm bẩn chéo. Điều kiện vệ sinh: không gian nhà xưởng, các thiết bị dụng cụ phục vụ sản xuất, các phương tiện vật chất phải đảm bảo điều kiện vệ sinh tiêu chuẩn. Hệ thống cấp thoát nước, xử lý nước thải,... phải hoạt động tốt và đáp ứng yêu cầu vệ sinh cơ bản. Quá trình chế biến: phải có những biện pháp cụ thể để kiểm soát chất lượng nguyên liệu, quá trình chế biến, giám sát các hoạt động vệ sinh, xây dựng triển khai biện pháp phòng ngừa nguy cơ nhiễm bẩn. Nhân công lao động: triển khai các chương trình khám sức khỏe định kỳ cho lao động để chủ động phát hiện, hỗ trợ và cách ly lao động mắc bệnh truyền nhiễm. Thường xuyên tổ chức các buổi đào tạo kiến thức chuyên môn, nâng cao tay nghề cho công nhân, đặc biệt là những nhân công tham gia trực tiếp vào quá trình sản xuất. Bảo quản và phân phối sản phẩm: theo tiêu chuẩn GMP, khâu bảo quản, phân phối sản phẩm cũng cần phải tránh các tác nhân lý, hóa, sinh… làm phân hủy, ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm. Các tiêu chuẩn gia công TPCN vô cùng cao. Như vậy mới đảm bảo được sức khỏe của chúng ta khi sử dụng sản phẩm. 3.CÁC LOẠI TPCN ĐƯỢC NGƯỜI DÙNG NHIỀU NHẤT TPCN làm đẹp Đại đa số mọi người, đặc biệt là chị em phụ nữ dễ quan tâm đến dòng sản phẩm này. Vì chức năng của nó đáp ứng được nhu cầu của họ. TPCN bổ sung dinh dưỡng Là sản phẩm bổ sung các loại vitamin và khoáng chất, nuôi dưỡng và giúp cho cơ thể khỏe mạnh. Sản phẩm này rất cần thiết với mọi lứa tuổi, giúp cơ thể bổ sung dinh dưỡng hiệu quả. TPCN cải thiện chức năng của cơ thể Là sản phẩm bổ sung và cải thiện khả năng hoạt động của các cơ quan trong cơ thể. Được nhiều bác sĩ khuyên dùng bởi ít tác dụng phụ và ít ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe. 4.QUY TRÌNH GIA CÔNG TPCN TẠI NHÀ MÁY Gia công TPCN số lượng ít hay nhiều không quan trọng, quan trọng là địa chỉ mà khách hàng lựa chọn có thật sự uy tín và đảm bảo hay không. Với Hadu, khách hàng hoàn toàn có thể yên tâm về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Quy trình gia công TPCN tại Hadu hoàn toàn được giám sát chặt chẽ để đảm bảo độ chính xác và an toàn cho sản phẩm đến tay khách hàng. Bước 1: Nhận nguyên liệu vào kho. Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên liệu trong kho. Bước 3: Chuyển nguyên liệu đã được kiểm nghiệm đạt yêu cầu vào xưởng để tiến hành gia công. Bước 4: Cân chia mẻ, chuyển và bào chế phù hợp. Bước 5: Hoàn thiện sản phẩm theo từng dạng đã đặt. Bước 6: Ép vỉ hoặc đóng lọ tùy theo quy cách, loại sản phẩm mà khách hàng đăng ký. Bước 7: Đóng gói và hoàn thiện sản phẩm. Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm để kiểm nghiệm chất lượng cuối. Bước 9: Nhập kho, lưu hồ sơ, lưu mẫu, và phân phối đến khách hàng. Có thể nói, toàn bộ các công đoạn sản xuất đều được kiểm soát bởi Phòng đảm bảo chất lượng và phòng kiểm nghiệm. Sau các cuộc kiểm tra trên dây chuyền, sản phẩm sẽ được tiếp tục lấy mẫu kiểm nghiệm theo quy định. Yêu cầu đề ra là 100% sản phẩm đều phải đạt chất lượng theo tiêu chuẩn kiểm định. Tất cả các sản phẩm TPCN được gia công tại Hadu đều được lưu mẫu/ lưu hồ sơ theo đúng quy trình của nguyên tắc “Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Đối với Hadu khách hàng yên tâm rằng dù gia công TPCN số lượng ít hay nhiều, sản phẩm đến tay khách hàng vẫn đảm bảo chất lượng và an toàn tuyệt đối. Chính vì thế mà những năm qua Hadu luôn là địa chỉ gia công TPCN đáng tin cậy của nhiều quý đối tác.
1900 633 486
